second opinion ИИ-агент для медицины и фармацевтики
ИИ-агент для фармотрасли | GxP Ready

Второе мнение для решений, где цена ошибки слишком высока.

Автоматизируем подготовку документов в сфере медицины и фармацевтики,специалистов по регуляторным вопросам и качеству (QA/QC). До 70% меньше времени на подготовку регистрационных досье, СОПов и клинотчетов.

Узнать больше
second-opinion-core-v3.4.gxp | EAEU & EMA Regulatory Protocol Active
99.8% GxP Accuracy
Анализируемый документ Модуль 3. CTD
SOP_QC_2026_v4.pdf
248 страниц • 14.2 MB
Статус проверки соответствия:
Фармакопея ЕАЭС 100%
Валидация методик (ICH Q2) 94%
AI Engine: Clinical LLM v4 Готов
Экспертное заключение ИИ-агента
ID: #ORD-2026-9941
Выявлено расхождение в нормах растворения (Раздел 3.2.P.5)
В представленном проекте СОП указана погрешность ±3.5%. Согласно обновлению ФС.2.1.0012 ЕАЭС допустимый предел составляет ±2.0%.
Сгенерирована авто-исправленная формулировка
«Допустимое отклонение при проведении теста "Растворение" не должно превышать ±2.0% (согласно ICH Q6A & ФС ЕАЭС)...»
Время обработки: 1.2 секунды (вместо 4.5 часов вручную)

Целевая аудитория

Решения, адаптивные под масштабы вашего бизнеса

Агент Second Opinion интегрируется в регуляторный контур фармпредприятия любого уровня

Малые производства

Быстрый старт GxP-комплаенса без увеличения штата. Автоматическая генерация базового пакета СОПов, рабочих инструкций и журналов контроля качества с нуля.

  • Готовые шаблоны по ISO & GMP
  • Экономия от 3 млн ₽/год на консалтинге
Популярно

Средние фармкомпании

Ускорение клинических исследований и подготовки регистрационных досье (CTD/eCTD). Перекрестная проверка отчетов о доклинике и клинических протоколов.

  • Вывод препаратов на рынок на 12-16 мес. быстрее
  • Снижение риска отказов Рег. органов

Крупные фармхолдинги

Интеллектуальный поиск по тысячам регламентов, интеграция с QMS/LIMS, мониторинг аудиторского следа.

  • On-premise развертывание в вашем контуре
  • Поддержка ЕАЭС, EMA, FDA норм

Возможности ИИ-агента

Интеллектуальная система для полного цикла фарм-документооборота

Интеллектуальный поиск

Мгновенный семантический поиск по медицинским базам данных (PubMed, МКБ-11, Государственная Фармакопея ЕАЭС, реестры лекарственных средств). Находит не просто совпадения слов, а смысловые взаимосвязи.

Запрос: "Показания и противопоказания ривароксабана при ОКС"
Пеоиск по 142 статьям и 18 нормативным документам за 0.4 сек. Сформирована сводная таблица с ссылками на первоисточники.

Генерация СОП

Автоматическое составление проектов Стандартных Операционных Процедур, регламентов валидации и мастер-файлов производства по вводным параметам.

Время составления СОП сокращено с 12 часов до 15 минут

Автоматическая проверка

Выявление противоречий, устаревших ГОСТов, грамматических и смысловых ошибок в регистрационных досье перед подачей в регуляторные органы.

Приватная база знаний

Интеграция с локальными хранилищами вашей компании. ИИ обучается на ваших внутренних архивах с гарантией полнейшей конфиденциальности.

GMP & GxP Аудит-готовность

Непрерывный скоринг документов на соответствие актуальным директивам ЕАЭС, FDA и EMA. Автоматическое формирование матриц прослеживаемости.

Ограниченная программа внедрения

Эксклюзивное предложение для первых клиентов

Эксклюзивное предложение для первых клиентов: получи персонализированный пилотный доступ к продуктy, приоритетную интеграцию с вашей LIMS/QMS системой и персонального AI-инженера на 3 месяца бесплатно.

Оценка эффективности

Калькулятор окупаемости внедрения

Рассчитайте прямое экономическое преимущество от использования ИИ-агента Second Opinion

3 чел.
1 чел. 25 чел. 50 чел.
20 док.
5 док. 50 док. 100 док.
2 500 ₽/ч
1 000 ₽ 5 500 ₽ 10 000 ₽
Формула расчета:

Совокупный объем: 60 документов в месяц. Каждый документ требует ~3.5 ч. ручной работы QA/RA. ИИ автоматизирует до 80% рутины.

Сэкономленное время команды
210 часов в месяц
Экономия бюджета компании
6 300 000 ₽ / год
Ускорение процессов документооборота в 4.8 раза
Свяжитесь с нами

Готовы оптимизировать фармацевтический документооборот?

Заполните форму, и наш эксперт по MedTech системам свяжется с вами для проведения индивидуальной демонстрации на ваших примерах.

Телефон для связи +7 (901) 350-74-51
Электронная почта alekseevamarym@gmail.com

Заполните форму